فايننشال تايمز: عقار “معجزة” جديد لإنقاص الوزن ، ويثير تساؤلات كبيرة !

في صيف عام 2018 ، غادرت ليزا روبيلارد مكتب طبيبها وسارت في الممر الطويل لمجمع طبي في ضواحي فيرجينيا. كان لديها موعد للتو مع طبيب آخر يمكنه أن يوصي فقط بـ “النظام الغذائي والتمارين الرياضية” عندما تحدثت عن صراعها المستمر مع وزنها.

كانت روبيلارد في الحادية عشرة من عمرها عندما حضرت أول اجتماع لها مع مراقبي الوزن مع عائلتها ، الذين احتفلوا بتحقيق أهدافهم في النظام الغذائي من خلال الخروج لتناول الآيس كريم. في وقت لاحق ، بعد 40 عامًا من اليويوينغ ، شعرت بالإحباط بسبب ازدياد وزنها .

ثم لمحت روبيلارد لافتة معلقة على أحد الأبواب على طول الممر: “تكافح من أجل إنقاص الوزن؟ ليس عليك أن تفعل ذلك بمفردك “. في الداخل ، وجدت عيادة قاتمة إلى حد ما من الكراسي المصنوعة من الفينيل القديم والبيج من الجدار إلى الجدار والتي لم تكن تشبه إلى حد كبير مكان ولادة دواء عجيب. لكنها علمت أيضًا أن المزيد والمزيد من العلماء يعتقدون أن السمنة مرض وليست ناتجة عن عادات غير صحية ، وأن تغيير نمط الحياة لن يكون فعالًا تمامًا بالنسبة للوزن الزائد الخطير. في النهاية ، انضمت إلى تجربة كانت العيادة تديرها لعقار جديد يسمى Wegovy. تقول روبيلارد ، البالغة من العمر 55 عامًا الآن: “أتمنى لو عرفت في وقت أقرب أن الأمر لم يكن مجرد نقص في قوة الإرادة”. سنوات من كره الذات. أتمنى لو كنت أعرف أنه لم يكن خطأي “.

يعتبر Wegovy ، الذي تصنعه شركة الأدوية الدنماركية Novo Nordisk ، هو الأول في ما يتشكل ليكون جيلًا جديدًا من علاجات السمنة ، والتي تستخدم هرمونًا لتنظيم الشهية. (الاسم هو نتيجة لعملية بيروقراطية ضبابية شملت المنظمين الصيدلانيين ومسوقي الشركة.) فقد المريض العادي في الدراسة التي شاركت فيها روبيلارد 15 في المائة من وزن جسمها ، أي حوالي ثلاث مرات أكثر من الأدوية السابقة. ما يقرب من ثلثهم فقدوا نفس ما فقدوه بعد جراحة إنقاص الوزن. خسر روبيلارد 57 رطلاً. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wegovy للاستخدام العام في يونيو 2021.

وصل Wegovy إلى السوق وسط أزمة السمنة العالمية. من المتوقع أن يعاني نصف الأمريكيين تقريبًا من السمنة بحلول عام 2030 ، وفقًا لدراسة أجرتها جامعة هارفارد ، ويمكن أن يمثل ذلك ما يصل إلى 18 في المائة من الإنفاق على الرعاية الصحية في الحالات ذات الصلة ، بدءًا من أمراض القلب والسكتة الدماغية إلى هشاشة العظام. تضاعفت معدلات السمنة في جميع أنحاء العالم ثلاث مرات منذ عام 1975 ، مع 650 مليون بالغ يعانون من السمنة في عام 2016 ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. في عام 2019 ، أعلنت منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية أن خطط البلدان المتقدمة لمعالجة المشكلة كانت فاشلة إلى حد كبير. وأكد جائحة كوفيد -19 فقط أن السمنة تعرض الناس لخطر أكبر للإصابة بالأمراض المعدية.

من المتوقع أن يعاني ما يقرب من نصف الأمريكيين من السمنة بحلول عام 2030 ، ويمكن أن يمثل ذلك ما يصل إلى 18 في المائة من الإنفاق على الرعاية الصحية في الحالات ذات الصلة.

على الرغم من الحاجة الهائلة ، فقد امتنعت العديد من شركات الأدوية الكبرى عن تطوير عقاقير إنقاص الوزن ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن هذه الفئة يشوبها تاريخ طويل من الدجل ومخاوف تتعلق بالسلامة. من الثلاثينيات إلى الستينيات ، ضخت الصناعة الأموال في حبوب الحمية القائمة على الأمفيتامينات. هذه في نهاية المطاف لم تعد مفضلة لأنها تسبب الإدمان بشكل كبير ولها آثار جانبية ضارة. في التسعينيات ، أصبح الفين-فين – وهو مزيج من الفينفلورامين والفينترمين – شائعًا جدًا لدرجة أن عيادات إنقاص الوزن ظهرت في جميع أنحاء الولايات المتحدة لمجرد وصفها له ، على الرغم من أن بعض المرضى الذين يتناولون العقار تعرضوا لنوبات هوس. تم طرحه في وقت لاحق من السوق بعد أن أظهرت دراسة أن ما يصل إلى ثلث المرضى قد يعانون من عيوب في صمام القلب. في عام 2020 ، أجبر المنظمون الأمريكيون على سحب عقار إنقاص الوزن Belviq بسبب مخاوف من زيادة خطر الإصابة بالسرطان. بالنسبة للأشخاص اليائسين ، أصبحت الجراحة شائعة ، رغم أنها باهظة الثمن وتأتي مع مخاطرها وقيودها.

ربما ليس من المستغرب أن Wegovy – وهو حقنة أسبوعية يديرها المرضى ذاتيًا باستخدام جهاز صغير يشبه إلى حد ما EpiPen – لديه الكثير من المعجبين. مرضى مثل روبيلارد ، على سبيل المثال. بينما لا تزال وظيفتها اليومية تعمل لصالح النقابة ، تعمل الآن بدوام جزئي كمتحدثة باسم شركة Novo Nordisk ، حيث تقدم خطابات تحفيزية للموظفين. تشمل موافقات المشاهير غير المدفوعة مارك أندريسن ، صاحب رأس المال الاستثماري ، مارك أندريسن ، الذي يقول إن العقار غير علاقته تمامًا بالطعام ، وإيلون ماسك ، الذي استشهد به على تويتر. قامت شركة Novo Nordisk مؤخرًا بمضاعفة أهداف مبيعاتها من أدوية السمنة إلى 3.7 مليار دولار بحلول عام 2025. وارتفع سعر سهمها بنسبة 26 في المائة في العام الماضي. ولكن قبل أن تتمكن الشركة من جعل Wegovy هو الاتجاه السائد ، يتعين عليها إقناع الأطباء بتوصيفها وشركات التأمين والحكومات بدفع ثمنها. يجب أن يقنع المرضى بالتسجيل في بعض الآثار الجانبية الشنيعة. ثم هناك المسألة الصغيرة المتمثلة في قلب قرون من الافتراضات المضمنة في الجذر اللاتيني لكلمة السمنة ، كما اتضح أنها غير دقيقة: “أكل حتى السمنة”.

منذ النصف الثاني من القرن العشرين ، يميل الأثرياء إلى البقاء نحيفين ، وهي ميزة تتمثل في الحصول على الرعاية الطبية والغذاء الصحي ووقت الفراغ لممارسة الرياضة. ولكن في معظم تاريخ البشرية ، سادت الندرة ، وتفاخر الأثرياء بدهنهم. كان الإفراط الجسدي دليلًا على وجود طاولة وفيرة وربما حتى الجينات التي من شأنها حماية النسل في أوقات المجاعة.

لكن قصة السمنة كانت دائما معقدة. كانت الخسائر التي تكبدها الإغريق واضحة ، حيث أشار أبقراط إلى أن “البدانة ليست مرضًا في حد ذاته فحسب ، بل هي نذير للآخرين”. ثم جاءت المسيحية وأدت إلى شهية الخطايا المميتة مثل الشراهة والكسل. في جحيم دانتي ، تُعاقب أرواح مدمني الطعام بالمطر الجليدي ، وهو ما يمثل الضرر الذي يلحقه الإفراط في تناول الطعام بأنفسهم وللآخرين.

اعتبر علماء نوفو نورديسك السمنة مرضًا لمدة 25 عامًا. إنها شركة أدوية غير عادية. يقع مقرها خارج كوبنهاغن وما يقرب من قرن من الزمان ، وهي مملوكة جزئيًا ومسيطر عليها من قبل مؤسسة خيرية تستثمر في البحث العلمي والشركات الناشئة والمشاريع الإنسانية. الشركة السابعة عشر في العالم من حيث الإيرادات من حيث الإيرادات ، وقد حققت مبيعات بلغت حوالي 20 مليار دولار العام الماضي.

يحب موظفو الشركة أن يقولوا إن شركة Novo Nordisk ولدت من قصة حب ، لأن مؤسسها سعى للحصول على الأنسولين لزوجته المصابة بداء السكري ، وأعادها إلى الدنمارك من كندا قبل بناء مشروعه التجاري. لذلك اهتم علماؤها في عام 1987 عندما اكتشفت ثلاثة فرق منفصلة من الباحثين الأكاديميين – في كوبنهاغن وبوسطن ولندن – في وقت واحد تأثير هرمون يعرف باسم GLP-1 على الأنسولين. عندما نأكل ، تفرز الخلايا في الأمعاء الدقيقة GLP-1 ، مما يتسبب في إطلاق الأنسولين ، والذي بدوره يؤدي إلى تقلبات مستويات السكر في الدم.

في ذلك الوقت ، اعتقد العلماء أن الهرمون واعد بمساعدة مرضى السكر على استعادة إنتاج الأنسولين الطبيعي. أثناء تجربة كيفية إنشاء عقار GLP-1 جديد في التسعينيات ، لاحظ علماء مختبر نوفو نورديسك أن الفئران والجرذان بدأت تفقد الوزن. اكتشفوا أن تأثير الهرمون على الدماغ هو تقليل الشهية وخلق شعور بالامتلاء. هذا هو بالضبط كيف عملت مع روبيلارد في عام 2018 ؛ شعرت بتحرر عقلها من هوس الأكل.

يتحدث بيتر كيرتزالس معي عبر Zoom من غرفة اجتماعات في المقر الرئيسي للشركة في الدنمارك. عالم كبير في نوفو نورديسك ، قام بتقطيع شخصية باحث لا معنى له ، لكنه يضيء في وصف سبب اعتبار الأكاديميين الذين اكتشفوا الهرمون لجائزة نوبل. ويقول إن GLP-1 قد يكون المكافئ الصيدلاني لسكين الجيش السويسري لأن شركة Novo Nordisk تختبر أيضًا الأدوية التي تعتمد على الهرمون لعلاج أمراض الكلى ، وهي حالة الكبد المنتشرة بشكل متزايد والمعروفة باسم NASH ، وحتى مرض الزهايمر. يقول: “إنه أمر مذهل ، من الناحية الفلسفية ، أن لدينا هرمونًا طبيعيًا يمكن استخدامه دوائيًا في مثل هذه الظروف المتنوعة”.

هذا الهرمون الطبيعي به عيب: إنه غير مستقر لدرجة أنه يستمر لدقائق في الجسم. في عام 2005 ، قامت إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية في سان دييغو بتسويق عقار يعتمد على هرمون مماثل يُنتَج في سم سحالي جيلا الوحش لأنه استمر لعدة ساعات ، بدلاً من دقائق. عمل علماء Novo Nordisk لسنوات على إنشاء نسخة مستقرة من GLP-1 يمكن استخدامها كدواء.

ثبت أن اختبار عقاقيرهم المحتملة على الحيوانات أمر مزعج: فالجرعة التي تُبقي الخنزير مشبعًا قد لا تعمل في الإنسان ، وقد ثبت أنه من الصعب بشكل خاص تتبع الآثار الجانبية المهمة. يقول كيرتشالز: “من الصعب سؤال الكلب أو الخنزير عما إذا كان يشعر بالغثيان”.

في عام 2009 ، فازت شركة Novo Nordisk بالموافقة على أول علاج لها يعتمد على GLP-1 ، وهو دواء يومي يسمى Saxenda. لكن خسارة الوزن بنسبة 5 في المائة التي قدمها للمرضى لم تكن كافية لجعله رائجًا. بحث علماء الشركة في مئات الأدوية المحتملة حتى وصلوا إلى semaglutide ، الذي تم تسميته بالاسم التجاري Wegovy عندما تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة العام الماضي.

يشبه Wegovy إلى حد كبير Saxenda. كلاهما بنسبة 90 في المائة مماثل لما يحدث بشكل طبيعي GLP-1 ، ولكن بسبب السلسلة الجانبية الكيميائية المختلفة ، يمكن تناول Wegovy أسبوعيًا. (لا تعرف الشركة بالضبط سبب إثباتها أنها أكثر فاعلية ، لكن الدراسات التي أجريت على الحيوانات تشير إلى أنه يتم توزيعها بشكل مختلف في الدماغ.) عندما أظهرت تجربة Wegovy المبكرة قوة الدواء ، قال Kurtzhals إنه شعر “بأنه جيد جدًا لدرجة يصعب تصديقها”. ثم أكدت تجربة في مرحلة متأخرة فقدان الوزن المذهل واحتفل الفريق. يقول: “لقد شعروا أنهم فازوا بميدالية أولمبية”.

وفي الوقت نفسه ، هناك لغز أساسي واحد حول السمنة يجب على العلماء حله. وإلى أن يفعلوا ذلك ، سيظل المرضى على العقار مدى الحياة. يتفق الخبراء بشكل متزايد على أن شد الحبل على وزنها الذي وصفته روبيلارد لطبيبها في فرجينيا هو أمر حقيقي لكثير من الناس. بمجرد أن يصاب الجسم بالسمنة ، فإنه يميل إلى دفع نفسه للارتداد إلى أعلى وزن سابق له. لا يفهم العلماء تمامًا سبب أو كيفية إيقافه. يتكهن الكثيرون بأن أدمغتنا لم تتكيف مع العيش في وقت الوفرة. يقول Kurtzhals: “كان هناك تحيز في الاختيار تجاه هؤلاء الأشخاص الذين يمكنهم حماية وزن الجسم بشكل أفضل خلال أوقات المجاعة”. “ولكن الآن ليس لدينا نقص في الغذاء.”

عندما يتوقف المريض عن تناول Wegovy ، تعود شهيته في غضون أسابيع ويزداد وزنه. في الدراسة التي أجراها طبيب روبيلارد ، دومينيكا روبينو ، استعاد المرضى الذين توقفوا عن تناول الدواء 7 في المائة من وزن أجسامهم. يقول روبينو: “لقد اعتدنا على الاعتقاد بأن السلوك يسبب حالة الوزن ، ولكننا نعتقد الآن أن حالة الوزن هي التي تسبب هذا السلوك بالفعل”. قد تكون هناك آثار جانبية أسوأ للتخلي عن الدواء. بعد أقل من أسبوع من توقف Robillard عن تناوله في نهاية المحاكمة في نوفمبر 2019 ، بدأت تعاني من نوبات هلع. تقول: “بدأت كل دائرة بالتفكير في الرغبة الشديدة”. استعادت 20 جنيها.

يتمثل طموح شركة Novo Nordisk على المدى الطويل في علاج السمنة من خلال اكتشاف كيفية منع الجسم من الارتداد. حتى ذلك الحين ، يعتقد Kurtzhals أن الناس يجب أن يفكروا في علاج السمنة كما يفعلون مع الأمراض المزمنة الأخرى. يقول: “لسبب ما ، يكون لدى الكثير من الناس وقتًا أسهل في فهم أن دواء ضغط الدم الخاص بك هو مدى الحياة بدلاً من فهم أن علاج السمنة الخاص بك هو أيضًا مدى الحياة”. قد يكون جزء من هذا السبب هو ثمنها. على عكس أدوية ضغط الدم العامة التي تكلف الآن 10 دولارات شهريًا ، فإن قائمة أسعار Wegovy الشهرية في الولايات المتحدة تبلغ حوالي 1350 دولارًا.

يعرف العديد من المرضى ، بشكل بديهي ، أن السمنة مرض ، وقد تم تجهيز البعض لموافقة Wegovy الأمريكية. في غضون أسبوع ، زارت كيمبرلي شواف ، أستاذة الصحة العامة في جامعة يوتا ، طبيبها واكتشفت أنها لم تكن أول مريضة في العيادة تطلب من Wegovy. خوفًا من الجراحة التي رأت أنها البديل الوحيد ، دفعت للحصول على وصفة طبية. في الأشهر الـ 11 الماضية ، فقدت 70 رطلاً ، أي أكثر من 20 في المائة من وزنها ، ولا تزال تخسر نصف رطل في الأسبوع. يمكنها المشي لفترة أطول ، وقد انخفض ضغط الدم لديها ، وتأمل أن تمحى قريباً عبارة “ما قبل السكري” من سجلاتها الطبية. تقول: “على الرغم من بلوغ الستين من العمر ، أشعر أنني أصغر سنًا”.

هذه النتائج هي سبب استعدادها لتحمل الآثار الجانبية الكبيرة لوجوفي. في البداية ، تقيأت كل أسبوع بعد أخذ الحقنة. الآن هي تعاني من الإمساك. تم الإبلاغ عن آثار جانبية مماثلة في التجربة وعلى موقع drug.com ، حيث يمتدح المرضى بشكل عام ما ينتج عن فقدان الوزن ولكنهم يشكون في كثير من الأحيان من “غثيان الصباح” المستمر. يأتي الدواء أيضًا مع تحذير من أنه قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الغدة الدرقية ، على الرغم من أن هذا هو الحال حتى الآن فقط في حيوانات المختبر.

في حين أن الأمر يبدأ بمرضى مطلعين مثل Shoaf و Andreessen ، فإن التحدي التالي لـ Novo Nordisk هو تحويل الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة الذين لا يلتمسون العلاج أبدًا. وهنا يأتي دور الملكة لطيفة. تدفع شركة الأدوية للممثل لقيادة حملة بدون علامة تجارية تسمى “إنها أكبر مني”. في مقاطع فيديو على الإنترنت ، تلعب لطيفة دور طبيب بغرفة الطوارئ يلقي محاضرة حيث يعاني مريض يعاني من السمنة من “وصمة العار” ، على سبيل المثال. لم تذكر اسم الدواء صراحة أبدًا. في الأحداث المباشرة مع الخبراء في نيويورك ولوس أنجلوس وهيوستن ، تأمل نوفو نورديسك أن تنجح لطيفة في إثارة الطلب. تأمل الشركة أن امرأة سوداء مشهورة ستجذب أربعة من أصل خمس نساء أمريكيات من أصل أفريقي يعانين من السمنة.

عندما نتحدث عبر مكالمة فيديو ، تبدو لطيفة ، التي ترتدي فستانًا أزرق داكنًا ، على أهبة الاستعداد. تقول: “الأمر لا يتعلق بالصورة فقط”. “الأمر يتعلق بالعلم. يتعلق الأمر بعلم الوراثة. الأمر يتعلق بالهرمونات “. تقول إنها لم تفهم حتى أنها كانت تعاني من مشكلة في الوزن حتى طلبت من مدربها الشخصي مساعدتها في إنقاص 25 رطلاً من أجل دورها في الكوميديا ​​لعام 2003 Bringing Down the House. تصف لطيفة أخذ قياساتها: “لقد مشيتني حرفياً عبر مؤخرتي. كانت تقول ، “أنت بدينة.” لم أسمع مطلقًا أن هذا المصطلح ينطبق علي ، “قال الممثل. “بعد ذلك بدأنا خطة ونجحت.”

عندما سألت عن الخطة ، قالت النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، مضيفة “لم أكن في الواقع واحدة من أجل الطب. . . جانب الطب من هذا “. لقد توقفت عن نفسها ، وربما أدركت أن هذا قد لا يكون جيدًا مع جلوس مندوبي العلاقات العامة بصمت على المكالمة. “حسنًا ، اسمحوا لي أن أضعها على هذا النحو. . . لقد رأيت الناس يصابون بالجنون في لعبة فين فين كما لم أرها من قبل في حياتي “. ربما تكون لطيفة قد أصابت عن غير قصد أكبر عقبة أمام Wegovy: الوصمة الراسخة بعمق حول علاج مشاكل الوزن طبياً.

يقع هذا التحدي ، جزئيًا ، على عاتق فينس لامانا ، قائد المبيعات الأمريكي المعين حديثًا لشركة Novo Nordisk ، والذي يعد إعلانًا سريعًا عن Wegovy. يبدو أن بدلته الأنيقة باللونين الرمادي والأزرق لم تكن لتناسبه قبل أن يفقد 30 رطلاً ، أي 15 في المائة من وزن جسمه ، على العقار. اللعب بقلم الحقن الفارغ الذي يحمله لإظهار مدى سهولة إدارة Wegovy بنفسه ، يقول إنه “صعب حقًا” البيع. يتابع قائلاً: “ما زلنا الشركة الوحيدة التي تقوم بذلك بمفردنا”.

أمضى دوج لانجا ، نائب الرئيس التنفيذي في شركة Novo ، 30 عامًا في بيع الأدوية لكل مرض تقريبًا. ومع ذلك ، لم يواجه أبدًا مهمة مثل هذه: مرض يبحث عنه واحد فقط من بين كل 10 أمريكيين. وعندما يفعلون ذلك ، فإنهم يكافحون للعثور على طبيب يستمع. يقول: “هذا هو التحدي الأكبر بعيدًا وبعيدًا ، بدون شك”.

وضعت شركة Novo Nordisk “أقدامها في الشارع” في غضون 72 ساعة من موافقة Wegovy ، حيث أرسلت من تسميهم “المعلمين” إلى مكاتب الأطباء في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يتوقع لامانا أن الأمر قد يستغرق عامين إلى ثلاثة أعوام لتغيير رأي أطباء الرعاية الأولية. يميل اختصاصيو الغدد الصماء وإدارة الوزن إلى فهم أن اتباع نظام غذائي لا يمكن أن ينافس دائمًا دافع الجسم للعودة إلى الوزن الثقيل. مرت ما يقرب من 10 سنوات منذ أن أعلنت الجمعية الطبية الأمريكية لأول مرة أن السمنة مرض ، ومع ذلك فإن الطبيب العادي بالكاد قضى أي وقت في التعلم عنها في كلية الطب. “أكبر اعتقاد خاطئ هو أنه السعرات الحرارية الموجودة والسعرات الحرارية الخارجة. لذا ، كم تمارس الرياضة وكم تأكل ، “يشرح لامانا. يضيف روبينو ، الطبيب الذي أجرى تجربة Wegovy في فرجينيا ، أن أطباء الرعاية الأولية نادرًا ما يفهمون الأدوار التي تلعبها التغذية والتنظيم الهرموني ، وأن هذا الفراغ مليء بوصمة المجتمع ضد الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة.

نحن ننتقل من سرد يفتقر إلى ضبط النفس إلى سرد يقول “السمنة مرض ، فأنت بحاجة إلى علاج محدد”. . . حتى نتمكن من بيع أدوية إنقاص الوزن

في حين أن إرسال مندوبي المبيعات إلى الأطباء هو ممارسة عادية في الطب الأمريكي ، فإن إجراء إعادة تثقيف كاملة يذكرنا بكيفية محاولة صانعي المواد الأفيونية إعادة تصنيف الألم كـ “علامة حيوية خامسة” بحيث شعر الأطباء أنه يتعين عليهم معالجته بدواء. يقبل روبينو ، الذي دفعته شركة Novo Nordisk مقابل إجراء التجربة ، أن الناس قد يعتقدون أن البرنامج التعليمي للشركة يخدم مصالحهم الذاتية. “لكن ، حتى الآن ، أعتقد أن الناس يحاولون توخي الحذر الشديد بشأن دورهم” ، كما تقول.

من غير المرجح أن يبقى فريق لامانا وحيدًا في مهمته لنشر الخبر. نشرت منافس Novo Nordisk منذ فترة طويلة في علاج مرض السكري ، Eli Lilly ، مؤخرًا ما يبدو أنه نتائج أفضل لعقار السمنة ، Tirzepatide. ما يقرب من ثلثي المشاركين الذين جربوا العلاج المستند إلى GLP-1 فقدوا 20 في المائة من وزنهم. تعمل شركة فايزر أيضًا على علاج يعتمد على الهرمون. تتخذ AstraZeneca وشريكتها Regeneron وكذلك الشركات الناشئة Versanis و Gelesis مناهج علمية مختلفة لحل نفس المشكلة. يأمل كل منهم في اقتحام – وتوسيع – سوق أدوية السمنة ، مثل Wegovy. إذا نجحوا ، فسيكون هناك المزيد من الدعاة الصيدلانيين لتحويل الملايين إلى العلاج الطبي.

حتى لو تمكنت نوفو نورديسك من كسب الأطباء ، فإنها تواجه تحديًا أكبر لإقناع دافعي الدفع المترددين. حوالي 80 مليون أمريكي يعانون من السمنة المفرطة ليس لديهم شركات تأمين ستدفع ثمن Wegovy. في حين أنه مدرج في قوائم معظم شركات التأمين للأدوية المغطاة رسميًا ، إلا أنه غالبًا ما يكون في فئة نمط الحياة ، جنبًا إلى جنب مع العلاجات لقضايا مثل ضعف الانتصاب. يضع الدافعون أيضًا عقبات لذلك يجب على المرضى الحصول على إذن قبل ملء الوصفة الطبية. أخبرتني إحدى الصيدليات في ولاية ماريلاند أنها شاهدت العديد من الوصفات الطبية لـ Wegovy ، ولم يعد أي منها بعد إرساله للحصول على إذن.

تقول روبينو إنها أصبحت غاضبة من الحرث من خلال استمارات الاستئناف للمرضى الذين تعتقد أنه يجب أن يكونوا استثناءات ، مثل الشخص الذي تسبب دواء ثنائي القطب في زيادة الوزن. وتقول إنها قضت ذات مرة ساعتين على الهاتف في محاولة للحصول على معرف الحالة الصحيح ورقم الفاكس لإرسال طلب استئناف واحد. وتضيف أنه في كثير من الأحيان يتم تجاهل أو رفض طلبات الاستئناف دون سبب.

“إنه نظام تم وضعه لمنعك بشكل أساسي من أن تكون مثابرًا. وسأفعل ذلك من أجل مرضاي. لكنها تقول إن الأمر يستغرق وقتًا طويلاً. يعتقد روبينو أن شركات التأمين توصم السمنة أيضًا. وتقول: “لأطول فترة ، كان تفسير سبب عدم تغطيتها هو عدم وجود خسارة كافية في الوزن”. “الآن ، لا أعرف ما هو العذر.”

لم تستجب شركات التأمين الأمريكية الكبرى Aetna و UnitedHealthcare و Cigna لطلبات التعليق على قرارات التغطية. يقول جيمس غيلفاند ، الذي يقود الشؤون العامة في لجنة صناعة إيريسا ، التي تمثل أرباب العمل الأمريكيين الذين يرعون خططًا صحية ، إن أدوية السمنة السابقة كانت غير فعالة لدرجة أنه لم يكن من قبيل “عدم التفكير” في رفض التغطية. في الوقت الحالي ، اختار حوالي نصف جميع أرباب العمل في الولايات المتحدة وضع Wegovy على قائمة الأدوية المغطاة. لكن لا يزال بإمكانهم قصره على مجموعات معينة من المرضى أو جعل أولئك المؤهلين يقفزون فوق عقبات أخرى.

قد يكون Wegovy مختلفًا ، لكنه يشك في أن أصحاب العمل سينتظرون جمع المزيد من البيانات ، ثم ، ربما ، يبدأون بأولئك الذين هم في أمس الحاجة إليها. إذا أراد صانعو الأدوية حقًا تغطيته ، يقترح غيلفاند أن بإمكانهم خفض الأسعار. يقول: “تقوم شركات الأدوية برقصة دقيقة في محاولة لاستخراج أكبر قدر ممكن من المال من دافعي الطرف الثالث ، مع العلم أن المريض الفردي لن يكون لديه أبدًا الوسائل التي تمكنه من تحمل تكاليف الدواء”.

يتعين على شركة Novo Nordisk أيضًا الفوز على الكونجرس للحصول على برنامج Medicare ، التأمين الصحي الممول من الحكومة الأمريكية لكبار السن ، لتغطية أدوية السمنة. لمدة 10 سنوات ، اقترح المشرعون إزالة الحظر الذي يمنع ميديكير من دفع تكاليف علاجات السمنة ، ولكن ليس من الواضح ما إذا كانت الإرادة السياسية للقيام بذلك موجودة. قد تكافح شركة الأدوية الدنماركية بشكل خاص لكسب أصوات السياسيين بعد أن أصبح الأنسولين ، أحد أكبر منتجاتها ، “الطفل الملصق” لارتفاع أسعار الأدوية ، وفقًا لنوفا نورديسك من شركة لانجا.

اتهمت لجنة في الكونجرس الشركة هذا العام برفع سعر الأنسولين 28 مرة منذ عام 2001 ، مما أدى إلى زيادة السعر بنسبة 628 في المائة. تجادل شركة Novo Nordisk بأن سعرها الصافي قد انخفض بالفعل وأن الزيادات ستذهب إلى الوسطاء وشركات التأمين. نصف النكات من لانجا أنه إذا كنت تريد رؤيته متوترًا حقًا ، شاهد مقطع فيديو له وهو يدلي بشهادته في الكونجرس.

إن احتمال فقدان التغطية بعد سن 65 يقلق المرضى الذين يعرفون أن الوزن قد يتراكم مرة أخرى. غويندولين ، موسيقي يبلغ من العمر 66 عامًا ، خسر 80 رطلاً في محاكمة إيلي ليلي لتعاطي المخدرات. وتقول إنها اعتادت أن تكون “نوبة قلبية سائرة” ، وتفاقمت مشاكلها عندما أصيبت بكوفيد الطويل. الآن تشعر وكأنها يمكن أن تعمل لسنوات عديدة أخرى. ولكن إذا لم تدفع Medicare ، فسيتعين عليها العثور على المال أو حتى التفكير في ركوب الدواء وإيقافه لتوفير التكاليف.

لم تعلن شركة Eli Lilly بعد عن سعر دواء السمنة الخاص بها ، على الرغم من أنه من المحتمل أن يكون في نفس الملعب مثل Wegovy. تصف غويندولين الأمر بأنه “مخيف للغاية” أن يكلف الدواء الكثير ، على الرغم من أنها تتعاطف مع صانعي الأدوية الذين يريدون استرداد أموالهم من التجارب التي تكلف “ثروة”. “لكن عندما تدرك العدد الهائل من الأشخاص الذين سيأخذون هذا ، أعتقد أنهم يستطيعون كسب المال على نطاق واسع” ، كما تقول. “أشعر أن ما سيكون عليه هذا يشبه إلى حد كبير عقار مصمم سيأخذه الأثرياء للمساعدة في تقليل أوزانهم. . . هذا نوع من المحزن “.

في المملكة المتحدة ، لدى NHS مصلحة خاصة في معالجة السمنة ، وتوفير التكاليف الطبية المرتبطة بها في المستقبل. كان حوالي 28 في المائة من البالغين في إنجلترا يعانون من السمنة المفرطة في عام 2019 ، أي ما يقرب من ضعف المعدل في عام 1993 وواحد من أسوأ المعدلات في أوروبا. في فبراير ، أصدر المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية في المملكة المتحدة إرشادات أولية تنص على أنه يمكن إعطاء Wegovy للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن ، والذين يعانون من حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة ، جنبًا إلى جنب مع خطة النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، ولكن لمدة عامين فقط.

مشاكل الإمداد المتعلقة بالإنتاج تعني أنه غير متوفر بعد. عندما يكون الأمر كذلك ، سيحصل المرضى في المملكة المتحدة على تكلفة الوصفة الطبية البالغة 9.35 جنيهًا إسترلينيًا لكل عنصر. عندما يكون هناك المزيد من الجرعات المتاحة ، ستوسع نوفو نورديسك الترويج في جميع أنحاء أوروبا ، حيث تغطي بالفعل بعض السلطات الصحية بما في ذلك تلك الموجودة في أيرلندا وهولندا وسويسرا تكلفة ساكسندا.
حتى لو نجحت شركة نوفو نورديسك ومنافسيها في الحصول على الدواء الذي يستخدمونه من قبل الأشخاص الذين يمسكون بسلاسل النقود ، فسيظلون يواجهون خصومًا يرفضون فرضية علاج السمنة بالأدوية. يعتقد المدافعون عن “إيجابية الجسم” وبعض خبراء إدارة الوزن أن المقاييس الصحية مثل ضغط الدم أو السكر في الدم أكثر فائدة بكثير من مؤشر كتلة الجسم. تأمل الشركة في التأثير على المشككين من خلال تجربة ، ستصدر في وقت لاحق من هذا العام ، والتي ستظهر ما إذا كان Wegovy يقلل من مخاطر الإصابة بأمراض القلب.

سئم ماركيزيل مرسيدس ، طالب الدكتوراه في الصحة العامة بجامعة براون ، سماع أن ويجوفى “معجزة”. وحذرت من أن العقار يمكن أن يشجع في الواقع “ركوب الوزن” ، وهو أمر “خطير للغاية”. تشير الدراسات إلى أن فقدان الوزن واستعادته يمكن أن يزيد من مخاطر الإصابة بأمراض مثل مرض السكري. “كل الأشياء التي نعزوها إلى السمنة ، مثل مخاطر القلب والأوعية الدموية ، والسكري ، والاكتئاب ، والقلق. . . في الواقع تم العثور على أن لها علاقة بدورة الوزن ، “تشرح.
يخشى بعض النقاد أن تكون نوفو نورديسك ناجحة للغاية في تحويل الأطباء. غالبًا ما يجد الأطباء أن الأدوية – مثل مضادات الاكتئاب الموصوفة بشكل مفرط – هي عكاز مناسب عندما يفتقرون إلى الوقت أو المهارة للتعمق في الجذور المعقدة لمشكلة ما. تروي كريستا فارادي ، أستاذة التغذية في جامعة إلينوي ، تجربتها في “فتح العين” في مؤتمر لأخصائيي مرض السكري الذين استخدموا GLP-1 لسنوات. قال البعض إنهم وضعوا على الفور 95 في المائة من المرضى على العقار ، دون الانتظار لمعرفة ما إذا كان النظام الغذائي أو التمارين الرياضية ستنجح. تقول: “لقد صدمت”. “لكن نظامنا مصمم لمعالجة المرضى وليس للوقاية”.

تشعر فارادي بالقلق من أنه سيكون من الأسهل علاج عالم تصفه بأنه “مسبب للسمنة” – يميل إلى التسبب في السمنة. يمكن أن يصبح Wegovy مادة لاصقة مجتمعية ، مما يسمح لشركات الأغذية بمواصلة بيع شركات الأدوية غير المرغوب فيها والأدوية للاستفادة من إنقاص الوزن. وهي تعتقد أنه سيكون أكثر “إنسانية” إذا وجدت الحكومات طرقًا “لتعليم الناس أو فرض ضرائب عليهم” ، مثل ضريبة المملكة المتحدة على المشروبات السكرية.

تعتقد مرسيدس أن جهود نوفو نورديسك لمواجهة وصمة العار – حملة الملكة لطيفة – يمكن أن تنتهي في الواقع بتضمين التحيز الحالي. تقول: “إنهم يبيعون لك حلاً للتمييز والوصمة التي تواجهها من خلال منحك طريقة لتكون أصغر حجمًا”. إنه “إعلان حرفيًا فقط. نحن ننتقل من الفشل الشخصي ، ونقص الإرادة ، والافتقار إلى سرد ضبط النفس ، إلى هذه الرواية التي تقول “السمنة مرض ، تحتاج إلى علاج محدد”. . . حتى نتمكن من بيع أدوية إنقاص الوزن “. “سوف يقتلون.”

لا تعتقد نوفو نورديسك أن هناك خيارًا ثنائيًا بين تقديم الأدوية وتغيير المجتمع. مدفوعة بإمكانية تحقيق أرباح ضخمة ، قد تكون أكثر نجاحًا من الجهود غير المنتظمة وضعيفة التمويل لمعالجة الظروف الأساسية التي تؤدي إلى تفاقم السمنة ، بما في ذلك الصحة العقلية والفقر وعدم القدرة على الحصول على الطعام الطازج. يعمل علماء الشركة على إصدارات محسّنة من Wegovy – بما في ذلك حبوب منع الحمل – والتركيبات التي يأملون في أن تساعد الأشخاص على فقدان المزيد من الوزن.

تشعر ليزا روبيلارد أنها واحدة من المحظوظين. يغطي تأمينها Wegovy ، لذلك يكلفها 40 دولارًا فقط في الشهر. عندما تمت الموافقة على الدواء ، كان عليها أن تذهب إلى أربع أو خمس صيدليات للعثور عليه ، ولكن لديها الآن إمدادات موثوقة. ركبتيها وكاحليها لا تؤلمانها ، لقد توقفت عن الشخير ، ولديها المزيد من الطاقة. تقول إنها ليس لديها مشكلة في تناول الدواء إلى الأبد. ومع ذلك فهي تستاء من الأشخاص الذين يعتقدون أنه حل سريع. تقول إنها يجب أن تستمر في مشاهدة ما تأكله وممارسة الرياضة. “الأمر ليس كما لو كنت تتناول الدواء ، وبعد ذلك يمكنك أن تأكل الفطيرة والبسكويت طوال اليوم.”


Hannah Kuchler

The Financial Times


يقول محدّثي :
لمّا تخرج الكلمة للعلن …فلا سلطة لك عليها …
كل يرميها بسهم عينه ..

 

ماهر حمصي

إبداع بلا رتوش
إشترك في القائمة البريدية